SK Oficiálna stránka

Štátny ústav pre kontrolu liečiv dáva do pozornosti širokej laickej aj odbornej verejnosti možnosť zúčastniť sa na verejnom vypočutí  na tému chinolónové a fluorochinolónové antibiotiká

Chinolónové a fluorochinolónové antibiotiká patria k často predpisovaným antibiotikám v Európskej únii vrátane Slovenska. Na Slovensku to sú napr. lieky Ciphin, Nolicin, Abaktal a mnohé ďalšie.

Európska lieková agentúra (EMA) iniciovala na podnet z nemeckej liekovej autority prehodnotenie týchto liekov ako dôsledok hlásení o závažných pretrvávajúcich vedľajších účinkoch, ktoré postihujú najmä svaly, kĺby a nervový systém. Dané antibiotiká sú dôležité pri liečbe vážnych, život ohrozujúcich bakteriálnych  infekcií, ale vedľajšie účinky sa objavujú aj pri liečbe menej závažných ochorení.

V rámci verejného vypočutia poskytuje EMA verejnosti možnosť vyjadriť sa k danej situácii a prezentovať osobné skúsenosti s predmetnými antibiotikami. Registrovať sa možno do 30.4.2018 a vypočutie sa uskutoční 13.6.2018. EMA vyberie rečníkov tak, aby boli čo najviac zastúpené všetky zainteresované skupiny z celej EÚ. Záujemcovia sa môžu zúčastniť vypočutia priamym vstupom, čiže prezentovaním osobnej skúsenosti, alebo pasívne ako počúvajúci. Rečníci by sa mali vyjadriť k týmto otázkam:

  • Aký je Váš názor na rolu chinolónov a fluorochinolónov pri liečbe infekcií?
  • Aký je váš názor na riziká spojené s používaním chinolónu a fluórochinolónu?
  • Aké ďalšie opatrenia by sa podľa Vášho názoru mohli prijať s cieľom optimalizácie bezpečného používania chinolónov a fluórchinolónov?

ŠÚKL podporuje túto iniciatívu Európskej liekovej agentúry a vyzýva najmä pacientov a lekárov, ktorí majú s danými antibiotikami skúsenosti, aby zvážili svoju účasť. Záujemcom o verejné vypočutie ponúkame pomoc a súčinnosť. Podrobnejšie informácie ohľadom verejného vypočutia nájdete na stránke EMA http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/04/news_detail_002936.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1, alebo sa obráťte na Štátny ústav pre kontrolu liečiv na sukl@sukl.sk.